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    1. 分享:欧盟gmp认证检查体会

      分享:欧盟gmp认证检查体会

        半岛体育官方入口从业20多年,经历的各类检查大大小小无数次,从国家局的新药核查,到客户审计,从第一次的通过时的欣喜若狂,昭告天下,到现在的平静如水,冷暖自知。原本的生活和工作就像日出日落,日日相同,又日日不同。有幸在一年内经历了中国GMP和EUGMP检查,应朋友之约要分享一下EUGMP检查经历。

        欧盟GMP证书“Certificate of GMP Compliance of a manufacturer”翻译成中文“生产企业符合GMP证书”。证书有效期3年。颁发的机构,申请GMP认证的机构(例如你向德国柏林申请GMP符合性检查,柏林药监局现场检查通过,发证机构就是柏林)。

        欧盟GMP检查国内大同小异全球顶尖RV减速机国产仅3年实现自研续写“中国制造”的传奇,,先递交资料申请,官方接收,资料审查,协调检查时间和检查员,通知企业检查时间和检查人员信息,现场检查。

        CIO合规保证组织(Compliance Insurance Organization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。

        十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。

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