9月29日，药监局发布关于征求《药品生产质量管理规范现场检查指导原则（试行）》意见的通知。

　　该指导原则是根据《药品生产质量管理规范》及其附录，制定现场检查指导原则，每个条款有条款解读、检查要点、风险点和典型案例分析，实用性和可操作性强；药品生产企业现场检查项目共463项。

　　本次附录包含《药品生产质量管理规范》（2010年版）（309条）、附录5《中药制剂》（42条）、附录9《取样》（36条）、附录10《计算机化系统》（23条）、附录11《确认与验证》（53条）。

　　现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查05/30 18 2017两会透露信号：智能卫浴或迎发展黄金期 3月5日上午，十二届全国人大五次会议在人民大会堂开幕，国务院总理李克强作政府工作报告。李克强总理表示，2017年要大力改造提升传统产业，把发展智能制造作为主攻方向。这透露出一个信号：作为智能制造产业之一的智能卫浴，或许将迎来发展的黄金期。李克...... 查看。，并逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；严重缺陷半岛体育报道：浅谈企业展厅设计中必不可少需要展示的内容及其展，、主要缺陷和一般缺陷，缺陷的性质有现场检查员根据缺陷风险严重程度对企业GMP实施和保证药品质量的情况进行评估。

　　为促进药品生产企业更好适用《药品生产质量管理规范》，半岛体育app下载官网加强质量管理，提高我区药品检查员能力和水平，结合实际，区藏药审评认证中心组织研究起草了《药品生产质量管理规范现场检查指导原则（试行）》，现征求贵单位意见建议，请于10月20日前，将修改意见建议以花脸稿或电子版形式，反馈区藏药审评认证中心。逾期未反馈，视为无意见。