什么是临床试验我到底要不要参加临床试验参加临床试验有什么好处又有什么风险临床试验的定义（《药物临床试验质量管理规范》）☪°♒®☂：任何在（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究⌚®，以证实或揭示试验药物的作用✄➳、不良反应及/或试验药物的吸收、分布✘Ⓐ½卐★、代谢和排泄✡⌚，目的是确定试验药物的疗效与安全性✪♒。根据不同的目的，临床试验一般可以分为4期，不同分期对样本量要求不一样。引用百度百科的图片简单描述✫¿。

　　参加临床试验的获益与风险（我们在这里主要说的是恶性肿瘤的临床试验）✄웃☣，进行临床试验首先需要通过伦理审批，目的是保护患者（受试者）的利益不受损失℉❣웃웃，这一点患者朋友大可放心。在这里和朋友们分享一些参加临床研究的利与弊。

　　1∞♚♫❅℃☭.提前从新药获益❅☤Σ☣웃€：很多临床试验是新的药物开发的临床研究☃℃，尤其是II期以后的新药临床研究，药物的疗效☏ϟ☣、安全性相对成熟®▲，对照组一般是当前治疗最好的药物或方案℉€，可以提前用到新的药物。另外很多新药卐☏☑☠，已经被其他国家批准用于临床治疗，但是为了符合中国的标准或者证明在国内人群中同样有效，必须在国内重新进行试验，所以参加这样的临床试验♂¿⌛★웃，药物的安全性和有效性已经提前得到验证✫€☁✿。例如参加相关的临床研究可以免费使用的国内常规渠道购买不到的DS8201，当然还有很多很其他的抗肿瘤的研究药物✫♛✿✘。

　　2.提前从新的治疗方案获益：临床治疗的很多有效方案的研究也是依赖于临床试验的。比如目前的一些免疫治疗，在早期或者晚期三阴性乳腺癌的临床实践中应用是超适应症的，医生和患者都会有很多顾虑，然而通过参加相关的临床研究☑❣✿☒✡，可以很方便的用到免疫治疗©☪，很多患者会从中获益。目前的国际上的一些临床研究提示三阴性乳腺癌有可能通过化疗联合免疫治疗获益。

　　3.减少经济支出：接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈✪♂☒、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效，对于现有治疗无效的患者来说☤½♂，无疑是新的希望与选择。但很多时候无法承担高昂的医疗费用°♋☠웃➳。绝大多数临床试验都是免费提供试验所用的对照组的和试验组药物或治疗。例如目前国外抗HER-2治疗的DS8201，国内患者如果想使用⌘¡♥☤✉✫，还要通过相关渠道才能合法购买到，而且费用特别高昂，一年60-70万★卐♒유☮☢，而通过参加临床研究有机会免费用到❤¿☼✿♚∞。

　　此外™♪♚℃，研究方案要求的检查或检验绝大部分都是免费的，如价格相对昂贵的CT、核磁☯☭、实验室检查等➳Σ，而且很多临床研究会随访到疾病进展®☑✡✎，期间的项目内的检查也都是由临床研究申办方承担费用€½✡☏ϟ。其他临床研究不承担的床位费、护理费等可以通过医保报销¢℉✌✈☯❣。

　　4.获得更好的复查、随访：参加临床试验患者研究期间能够得到密切的临床随访，免费的复查♫✄卐，来院随访还可以获得交通补助，研究医生对参加临床试验的患者的检查结果、生存状态、不良反应会更加关注▲★✪☼。

　　1.承担副作用的发生风险：任何治疗都是有副作用或者不良反应的☮✈€♋★，包括临床试验的治疗。有些是试验设计的原因✘™웃Ⓐ，有些是治疗本身的不良反应，有些不良反应是未知的。

　　2.需要花费更多的精力☠♫：很多临床研究的实验室、影像学等检查是要求在参加临床研究的单位进行，不认可除此之外的单位的检查结果，这就要求受试者比普通患者要更多地来往于医院，将花费受试者更多的时间和精力。

　　3✫♒☮▲.有可能新药疗效不佳：不是所有的新药或者新的方案都能提高治疗效果，也不是所有的在欧美、非洲人群中获益的药物或方案在国内人群中一定有相同的治疗效果 。这也正是试验的目的所在°❥✿♋。

　　患者朋友接到参加临床研究推荐的时候，我们首先要做的不应该是拒绝⌘ツ☑，而是应该和医生沟通我参加的是一个什么样的临床研究，既往的试验效果怎么样，不良反应怎么样，随机分配到试验组接受什么治疗✎웃✫♂、如果是分配到对照组的治疗又是什么样子的☭▲✉，和目前的临床常规推荐方案有什么区别。

　　如果是非常晚期的朋友♛©♂©✯♀，已经很难从临床常规治疗或现有的药物中获益ツ✫☿¡℃，可以积极考虑参加一期临床研究✫✪✿☏❤，一期的临床研究的药物都是目前临床中没有的药物。

　　因此我们要综合考虑是不是参加临床研究℉☃∞✈，而不适盲目的拒绝。很多时候，最好的治疗就是参加临床研究。这在晚期恶性肿瘤患者中尤其如此。

　　本文是王春建版权所有，未经授权请勿转载♛✌¿☼。本文仅供健康科普使用，不能做为诊断、治疗的依据，请谨慎参阅

　　乳腺转移灶术后3月复查 主任您好， 距离手术已经3个多月了，最近又拍了b超和 pe☤✞℃☑☠.ϟ☯✪✌☠.℃£✪❥⌘❅. 乳腺术后结节

　　乳管造影做完到第二天还在流血 医生您好☑☢™☯✈☏，我乳头溢液有一年多了，期间做过彩超但是医生都说继续.✌⌚☠✉®✎.. 这是正常的吗✌☁？我需要做什么♋☢☒？等着它自行恢复吗？谢谢医生

　　经常发现双乳腺肿物2年 患者2年前检查发现双乳腺肿物无明显不适，定期随诊复查♫∞，今复查✡✫✌... 21年和今年乳腺结节相比©✞☭☏，有变化，边界欠清Σ℃，咨询进一步处理方案✘➳©✔✄♫。

　　麻烦大夫帮忙看下结果，谢谢 家人没有这个病，大姨妈之前会疼，最早发现2016年☯☑，每半年查.°€✘⌛▼✡.. 想问问大夫严重吗

　　提示：任何关于疾病的建议都不能替代执业医师的面对面诊断。所有门诊时间仅供参考，最终以医院当日公布为准。网友、医生言论仅代表其个人观点，不代表本站同意其说法，请谨慎参阅웃✘，本站不承担由此引起的法律责任☂♀☣。