如果说1937年美国田纳西州磺胺醑剂引起300多人急性肾功能衰竭，107人死亡；1962年的“反应停”事件对我们这代人来说是历史的线月日本制药企业小林化工严重混药事件就是血淋淋的战场。

　　小林化工是日本福井县的一家制药公司，主要生产治疗脚癣等的药品，此次事件涉及的产品为伊曲康唑片50MEEK，在生产的过程中混入了睡眠诱导剂成分“利马扎封盐酸盐水合物”，目前已导致1名被开了该药处方的患者10日死亡，133起意识消失和记忆丧失等症状。其中，确认住院（含已出院）的有34起，疑似受服药影响的汽车等驾驶事故共有16起。现该企业对超过9万片的伊曲康唑片50MEEK进行自主回收，同时也对伊曲康唑片100、200MEEK进行了召回。

　　如果说过去没有GMP意识、没有法规约束，出现药害事件可以原谅的话，那么此次严重混药事件，则是GMP意识强、法规健全下的产物。此次事件又将给全世界的药企再次敲响警钟，不是法规健全、GMP意识强就可以避免药害事件的发生，危险时刻存在，它将在你最疏忽大意时对你发动这致命的一击。

　　别拿生产当儿戏，生产人员与现场管理人员是产品质量不合格的第一道阻击线，这道线一破，后边采取的措施都是补救、补救、补救！

　　物料是由合格供应商提供、检验合格就能保证产品质量！答案肯定不是海沧资本旗下基金陷兑付危机：掌门人失联 4亿资金失踪，这次小林就证明了这一点，合格物料出现在了不该出现的地点，那就是风险，而且是不可预知的风险，这类风险的级别是最高的，因为你不知道它什么时候发生，由谁引起？别说用的时候我知道、我会注意的，都是现场人员的狗屁话，贴上标签、挪走才是硬道理。

　　现场、现场就如战场，管理混乱就好比混乱的军队，不被别人打死，就是被猪队友坑死，物料管理绝对是风险最高的管理，尤其是那种扒光了外皮，谁知道这是哪个娘生的物料，一个个长的都是白白净净、手感细滑、用嘴一吹随风飘扬，不立即给贴个标签，干啥、干啥！

　　小林混药事件说明了什么，说明了你懂GMP又怎样，不注重管理照样害死人。如果GMP是兵法，那么现场就是运用兵法，某言不惭说背会熟读GMP、6个GMP指南、验证指南、药典可以当质量总监，如果这样可以的话，大学四年干脆开这些课算了，到时候一毕业一屋子的总监，既提高了就业率，也解决了工资低。

　　半岛体育地址

　　注重管理，就是落实新全时四驱系统＋六缸自吸引擎现代帕里半岛体育会展中心斯帝实现多，、务实，现在恰恰就缺少这一点，有多少人飘在文件这个空中楼阁上，只知道GMP要这么做，而没有思考为什么要这样做，只懂得书本的知识，缺少现场的实践，又如何避免后面的“中林”与“大林”！