ISO13485的全称是医疗器械质量管理体系，由ISO/TC 210-医疗器械质量标准化技术委员会和一般要求制定，贯穿医疗器械的整个生命周期，如产品启动、设计和开发、样品制备、注册和测试、临床试验、产品注册、，生产、销售和使用

　　的每个环节。遵守ISO13485使制造商能够清楚地证明其提供符合客户要求和适用监管要求的医疗设备的能力，从而为消费者和专业人士提供信心。

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　　本标准适用于医疗器械的设计、开发网达软件：公司《北斗 +5G 融合通信网下的智慧海洋监管系统！、生产、储存、分发、安装、维护星之卡比探索发现怎么双人模式 星之卡比探索发现双···...、最终停用和处置的组织;向上述组织提供产品(如原材料、零件、组件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、分销服务、维护服务)的供应商或其他人。

　　6.医疗器械相关服务：如产品批准、设计和开发、样品制备、注册和测试、临床试验等。返回搜狐，查看更多